RTUシリンジ用に設計され、非経口製剤の自動開袋、開桶、内膜・外膜除去、加重、ガス抜き、充填、ストッパリング等を実現します。充填後すぐにストッパリングができるため、薬液の暴露時間を最小限に抑え、コンタミネーションのリスクを低減します。酸素残留量が極めて高い医薬品の充填要件に対応するため、真空打栓機能をオプションで選択できます。当社の製品ポートフォリオは、液体医薬品の少量、中量、大量生産範囲をカバーしています。同時に、モジュール式で非常にコンパクトなシステムは、操作と洗浄が容易で、安全で信頼性の高い無菌充填プロセスに貢献します。
利点と特徴
モジュール設計： 高度な自動化： すべての無菌ハンドリング操作は高度に自動化されており、ロボットシステムが重要なプロセスステップを実行することで、オペレーターの介入を最小限に抑えます。これにより、プロセスの安全性と再現性が大幅に向上します。
安全性の向上： cGMP、FDA、EU-GMP要件に適合するよう設計されており、21CFR Part11およびGAMP5規格に適合するソフトウェアを備えている。
高いプロセス柔軟性： ベントチューブ停止から真空停止への容易な切り替え、ピストンポンプまたはペリスタポンプの両方が利用可能、環境モニタリング付き統合アイソレーターシステム、またはクローズド/オープンRBASシステム;
コンプライアンス保証サポート： DQ、IQ、OQ文書と実行、PQサポート；
自動制御： PCリアルタイムコアに基づくソフトPLCユニットは、従来のPLCよりもはるかに高速に動作し、高速パッケージング性能の要求を実現します。集中生産データロギングと安全インターロックにより、全工程のトレーサビリティが確保されます；
自動開袋機 BOA
自動開桶機 TOM
インテリジェント・ロボティック・パッケージング・システム IPS
自動キャップシール機 ACS
インテリジェントな仕分けとロボット供給システム
小分け充填包装機 FSU301
自動カプセル充填機 ACM
ペリスタポンプ
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